제2의 렉라자를 향한 유한양행의 전략과 비전

김열홍 유한양행 사장

✎ 에디터의 말

김열홍 사장은 고려대학교 안암 병원 종양내과 전문의로 정년을 1년 앞두고 있었습니다. 그리고 유한양행에서 제2의 커리어를 시작하게 되었는데요. 숙고 끝에 진료실을 벗어나게 된 건 의사의 역할이 진료뿐만 아니라 혁신적인 신약을 개발하는 데에도 있다고 생각했기 때문입니다. 한 사람의 생존기간을 늘리는 일, 더 나아가 수천만 명의 삶의 질을 바꾸는 일을 위해 새로운 도전을 시작한 김열홍 사장으로부터 ‘제2의 렉라자’를 향한 유한양행의 전략과 글로벌 신약 개발 경쟁에서 살아남기 위한 한국 제약 산업의 현실과 과제에 대해 들어보았습니다.

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유한양행의 혁신 신약 개발

유한양행은 국내 제약업계 매출 1위로서 혁신 의약품 분야에서 선도적 위치를 구축해 가고 있습니다. 신약에 대한 새로운 아이디어를 발굴하고 신규 기술을 조기 도입하기 위해서 오픈 이노베이션을 시도했는데요. 기초과학과 산업적 개발 간의 가교 역할을 수행하고 국내 학계-산업계 간의 공동연구 네트워크 강화를 통해 공동 혁신 환경을 조성하는 데 일조하고 있습니다. 또한 항암제, 대사질환, 심혈관 및 신장질환, 면역 질환 등의 치료분야에 집중하고 어떤 특정 암종보다는 표적 치료제와 병용 치료제를 동시에 공략하여 효용성을 높일 수 있는 개발을 해 나가는 중입니다.

혁신 신약과 블록버스터 약물

전 세계 자동차 시장 규모는 의약품 시장의 약 1.5배 크기인데요. 한국은 전체 의약품 시장에서 1%의 규모를 차지하고 있습니다. 의료 접근성이 높은 국가임에도 불구하고 시장의 규모가 작은 이유는 국내 의료 체계가 행위별 수가제*를 채택하고 있고, 이에 따라 CT와 MRI 등의 검사를 통해 병·의원이 유지되고 있기 때문입니다. 그래서 국내 제약 회사가 신약을 개발에서 국내 시장에 론칭을 하고 그로부터 발생된 이익을 다른 신약 개발에 투자하는 구조는 사실상 불가능에 가깝습니다. 그렇기 때문에 어떻게 하면 개발한 신약을 글로벌 시장에서 매출을 만들고 투자금을 창출할 것인지가 주요 과제가 되겠습니다.

*행위별 수가제: 의료인이 제공한 각각의 의료서비스(의료 행위, 약제 등)에 대하여 가격(수가)을 정하고 사용량과 가격에 의해 진료비를 지불하는 제도

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혁신 신약은 기존에 치료제가 없는 질병을 고치는 신약을 말합니다. 이것이 상용화됐다는 것이 중요한 것이 아니라 블록버스터*가 되는 것이 중요한데요. 블록버스터는 제약사의 매출 기여도가 앞도적으로 높을 뿐만 아니라 높은 위험도의 제약 개발을 지속할 수 있게 합니다.

*블록버스터: 연 매출 10억 달러 이상(약 1조 4천억 원)의 판매를 달성하는 의약품

렉라자의 성공과 블록버스터 가능성

렉라자(Leclaza)는 유한양행에서 개발하고 국내 바이오 기업 오스코텍에서 기술 이전 받은 비소세포폐암 치료제로, EGFR 유전자 변이가 있는 폐암 환자에게 사용됩니다. 최근 렉라자가 많이 회자되고 있는 이유는 처음으로 글로벌 블록버스터에 들어갈 가능성이 가장 높은 신약이기 때문인데요. EGFR 변이 비소세포폐암 환자는 전체 폐암 환자의 1/3 밖에 차지하지 않지만 1년에 약 14조의 매출 규모를 보일 것으로 예상하고 있고 생존 기간이 늘어남에 따라 투여 대상 환자의 숫자도 증가할 것으로 예측됩니다. 그리고 이렇게 전 세계적으로 효과가 입증되면 전세계 치료 가이드라인에 반영되며 광범위하게 사용될 수 있습니다.

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제2의 렉라자를 위하여

신약 개발은 [기전연구/디스커버리/전임상개발 → 1상 임상 → 2상 임상 → 3상 임상 → 신약허가]의 단계로 이루어져 있는데요. 현재 미국과 중국은 임상 단계의 파이프라인 수천 개를 가지고 있습니다. 또한 한국이 3년 6개월 동안 기술 수출로 34조를 기록한 반면, 중국의 경우 올해만 5개월 동안 35조의 기술 수출 딜을 만들어 냈습니다. 왜 이런 차이점이 발생할까요? 정회량 로슈(Roche) 이사는 다음 세 가지를 지적했습니다. 1) 한국에 글로벌 제약사의 R&D 센터가 없어 의사 소통이 부재하고 실시간 피드백이 어렵고 2) 산업계 경험이 있는 실무 인력이 부족하며 3) 중국은 개발 초기부터 ‘내가 직접 팔 수 있는 약’이라는 관점에서 데이터와 전략을 설계한다는 점입니다. 중국은 정부 주도로 신약 개발에 대규모 지원을 감행하고 있습니다. 또한 의료 시장이 크기 때문에 기업 임상의 83%가 자국에서 실시되고 있고 자국 신약 출시가 빈번히 일어나고 있습니다. 이중 글로벌 시장에서 경쟁력이 있을 법한 후보 물질들은 글로벌 제약회사에서 구매해 출시를 하면서 글로벌 블록버스터로 만들어가는 식으로 순환 구조를 형성하며 가시적인 성과를 보일 수 있게 된 것입니다.

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더 이상 혁신 신약은 ‘쉽게 따먹는 과일(Low Hanging Fruit)’이 아닙니다. 고난도 기술의 산물이기 때문에 제2의 렉라자를 위해서는 암세포에 선택적으로 약을 투입시키는 방법, 효과적으로 몸 안에서 작용하는 방법 등 혁신적인 치료제 개발과 이에 대한 전폭적인 지원이 필요합니다. 

유한양행은 혁신적인 신약을 만들어 바이오 산업을 활성화시키는 것, 한국이 바이오 강국으로 나아가기 위한 초석을 다지는 것을 소임으로 생각하고 있는데요. 핵심 기술이 곧 국가 경쟁력이 되는 지금, 유한양행뿐만 아니라 바이오 산업 전체에 대한 관심과 전략적 투자, 그리고 실행 가능한 대책을 마련해야 할 때입니다.

오늘의 인사이트!

1. 바이오 산업은 미래 먹거리이자 국가 전략 산업입니다. 경영자의 관심과 투자가 산업 전반의 생태계를 움직입니다.
2. 블록버스터 신약은 결과가 아니라 전략의 산물입니다. 미래를 바꾸는 투자, 지금 시작해야 합니다.